| Institución | Clínica Ejemplo – Medellín / Example Clinic – Medellín, Colombia |
| ID del reporte | CP-2026-1027-0041 / Report ID |
| Período | 01 Oct 2026 – 27 Oct 2026 / Reporting period |
| Fecha de emisión | 27 Oct 2026, 14:32 COT / Date of issue |
| Emitido por | EtherAI Control Plane — Agente de Vigilancia / Surveillance Agent (autonomous) |
| Alcance | Vigilancia técnica, caso clínico y análisis de impacto clínico-financiero / Technical surveillance, clinical case and clinical-financial impact analysis |
01Resumen de sistemas activos · Active AI systems summary
| Sistema / System | Función clínica | Versión | Estado |
|---|---|---|---|
| TelepatiaTelemedicine triage agent | Triaje de telemedicinaTelemedicine triage | v2.4.1 | ● OPERATIVO |
| Imaging AgentRadiology image analysis | Análisis de imágenes radiológicasRadiology image analysis | v3.1.0 | ● DESVIACIÓN |
| WhatsApp Follow-up AgentPost-consult follow-up | Seguimiento post-consultaPost-consultation follow-up | v1.9.3 | ● OPERATIVO |
02Clasificación de riesgo · Risk classification
| Sistema | Categoría | Justificación |
|---|---|---|
| Telepatia | Mínimo · Minimal | Sin decisión clínica autónomaNo autonomous clinical decision |
| WhatsApp Follow-up Agent | Limitado · Limited | Interacción directa con pacientesDirect patient interaction |
| Imaging Agent | Alto · High | Soporte diagnóstico; desviación activa de rendimientoDiagnostic support; active performance deviation |
03Eventos detectados · Detected events
| ID | Fecha | Sistema | Métrica | Umbral | Estado |
|---|---|---|---|---|---|
| EV-011 | 27 Oct 2026 | Imaging Agent | Discrepancia médico–IA +14% | +10% | ESCALADO |
04Caso clínico específico · Specific clinical case
| Paciente | Hombre, 62 años, Medellín / Male, 62 years old, Medellín |
| Sistema involucrado | Agente de Imagen — Radiología / Imaging Agent (Radiology) |
| Hallazgo | Discrepancia en detección de nódulo pulmonar: la IA clasificó bajo riesgo; el radiólogo humano identificó hallazgo intermedio (nódulo de 11 mm, bordes irregulares). Pulmonary nodule detection discrepancy: AI classified as low risk; human radiologist identified intermediate finding (11 mm nodule, irregular margins). |
| Acción de supervisión | Revisión prioritaria activada automáticamente por el Control Plane al detectar discrepancia médico–IA de alta confianza (score 0.94). Priority human review automatically triggered upon high-confidence physician-vs-AI discrepancy. |
| Resultado | Biopsia confirmó lesión temprana. Intervención oportuna; estadio clínico favorable. Biopsy confirmed early-stage lesion. Timely intervention; favorable clinical stage. |
05Acciones de supervisión humana · Human oversight actions
- Caso EV-2026-10-27-011 asignado al Comité de Supervisión Clínica (Dra. A. Restrepo). Case assigned to Clinical Oversight Committee.
- Imaging Agent restringido a segundo lector (no operación autónoma) desde 14:28 COT. Imaging Agent downgraded to second-reader mode (non-autonomous).
- Revisión prioritaria del caso CC-062-MED activada en < 90 segundos desde la discrepancia. Priority review of case CC-062-MED activated within 90 seconds of discrepancy.
- Revisión de reentrenamiento del modelo programada con el equipo de datos institucional. Model retraining review scheduled with institutional data team.
- Notificación interna enviada a Dirección Médica y Oficina de Calidad. Internal notification sent to Medical Direction and Quality Office.
06Análisis de costos y riesgo financiero · Cost analysis and financial risk
| Concepto | Valor (COP) | Nota |
|---|---|---|
| Costo estimado de intervención tardía / Estimated cost of late intervention | $48.000.000 – $65.000.000 | Escenario contrafactual si la lesión no se hubiera detectado oportunamente / Counterfactual scenario |
| Costo de revisión humana prioritaria / Priority human review cost | $180.000 | Radiólogo senior + coordinación del Control Plane / Senior radiologist + coordination |
| Costo operativo mensual del Control Plane / Monthly platform operating cost | $4.200.000 | Clínica mediana (referencia de mercado) / Mid-size clinic market reference |
| Eventos similares evitados en el período / Similar events avoided in period | 3 | Intercepciones por supervisión humana asistida / Interceptions via assisted human oversight |
07Proyección financiera a 12 meses · 12-month financial projection
| Parámetro | Valor | Supuesto / Fuente |
|---|---|---|
| Inversión mensual en la plataforma / Monthly platform investment | $4.200.000 | Costo operativo mensual, clínica mediana |
| Eventos de riesgo esperados / Expected risk events | 12 – 18 / año | Tasa histórica de desviación (0,4–0,6 eventos/mes por 1.000 estudios) |
| Costo promedio evitado por evento / Average avoided cost per event | $47.300.000 | Promedio del rango $48M–$65M ajustado por severidad |
| Retorno estimado (ROI anual) / Estimated annual ROI | ~1.100% | ($47,3M × 15 eventos) / $50,4M inversión anual |
| Punto de equilibrio / Break-even point | Mes 1 – 2 | Se alcanza con la intercepción del primer evento de severidad alta |
| Beneficio neto estimado — 12 meses / Estimated 12-month net benefit | $659.100.000 | Costos evitados proyectados − inversión anual |
Nota metodológica: proyección basada en tasas históricas del período 01 Oct – 27 Oct 2026 y referencias de costos de intervención tardía en oncología pulmonar temprana, Red Pública de Salud de Medellín, 2024–2025. Cifras en COP, valores nominales. Methodological note: projection based on historical rates for the period 01 Oct – 27 Oct 2026 and late-intervention cost references for early-stage lung oncology. Figures in COP, nominal values.
08Cumplimiento normativo · Regulatory compliance status
| Marco / Framework | Estado | Observación |
|---|---|---|
| Proyecto de regulación IA en Salud — Colombia (MinSalud) | ALINEADO | Vigilancia post-implementación documentadaPost-market surveillance documented |
| Resolución 3100/2019 — Gestión del riesgo en salud | ALINEADO | Evento adverso reportado según flujo institucional |
| ISO/IEC 42001 — Sistemas de gestión de IA | ALINEADO | Cláusula de mejora continua evidenciada |
| ISO 14971 / IEC 62304 (referencia) | ALINEADO | Gestión de riesgo de software como dispositivo médico |
| OMS — Regulación de IA para salud (2024) | ALINEADO | Supervisión humana garantizada (human-in-the-loop) |
09Recomendaciones operativas · Operational recommendations
- Ajustar el umbral de alerta del Agente de Imagen para detección de nódulos pulmonares de 8–15 mm, de confianza 0,90 a 0,82, hasta completar el reentrenamiento del modelo. Lower the Imaging Agent alert threshold for 8–15 mm pulmonary nodules from 0.90 to 0.82 until model retraining is complete.
- Reforzar la revisión humana obligatoria en todos los casos de baja confianza (< 0,85) del Agente de Imagen, sin excepción por volumen. Mandate human review for all low-confidence (<0.85) Imaging Agent cases, regardless of volume.
- Mantener el Agente de Imagen en modo segundo lector hasta que el Comité de Supervisión apruebe la reanudación asistida. Keep Imaging Agent in second-reader mode until the Oversight Committee approves assisted resumption.
- Documentación lista para auditoría EPS: paquete de evidencia EV-011 completo, con trazabilidad evento → acción → resultado clínico → análisis financiero. EPS-audit-ready documentation: complete EV-011 evidence package with full traceability.
- Programar reevaluación de deriva del modelo en 30 días con el equipo de datos institucional. Schedule model drift re-evaluation in 30 days with the institutional data team.
10Orquestación multi-agente gobernada · Governed multi-agent orchestration
| Nodo del flujo / Flow node | Rol | Control de gobernanza | Estado |
|---|---|---|---|
| 1. Imaging AgentAgente de Imagen — Radiología | Análisis radiológico inicialInitial radiology analysis | Puerta humana en discrepancia > 5% | ACTIVO |
| 2. Clinical History AgentAgente de Historia Clínica | Contexto clínico del pacientePatient clinical context | Least-privilege: lectura EHR limitada al caso | ACTIVO |
| 3. Risk Stratification AgentAgente de Riesgo | Estratificación de riesgo del casoCase risk stratification | Registro del escenario de cada scoring | ACTIVO |
| 4. Follow-up AgentAgente de Seguimiento WhatsApp | Seguimiento post-consultaPost-consultation follow-up | Kill switch por confianza < 68% | DETENIDO |
Controles en ejecución: least-privilege por agente, registro del escenario con hash de integridad, no una firma criptográfica y separación de responsabilidades. Kill switches disponibles: activos en todos los agentes de riesgo alto. El Follow-up Agent permanece aislado y el flujo clínico fue redirigido a revisión humana (ver sección 11). Active controls: per-agent least privilege, immutable (signed append-only) logging, and separation of duties. Kill switches armed on all high-risk agents. Follow-up Agent remains isolated; the clinical flow was redirected to human review (see section 11).
11Activación de kill switch — registro detallado · Kill switch activation — detailed log
| Sistema afectado/ Affected system | Follow-up Agent (Agente de Seguimiento) — seguimiento post-consulta por WhatsApp |
| Condición de activación/ Activation condition | Confianza del modelo < 68% en acciones pendientes del agente / Model confidence < 68% threshold |
| Acción ejecutada/ Action executed | Detención inmediata de todas las acciones pendientes del agente; cola de mensajes congelada sin envío / Immediate halt of all pending agent actions; message queue frozen |
| Estado del sistema/ System state | Agente aislado (sandbox de contención). Flujo clínico redirigido a revisión humana / Agent isolated; clinical flow redirected to human review |
| Timestamp y trazabilidad/ Timestamp & traceability | 2026-10-27T14:38:12-05:00 · hash sha256:7bd1…e904 · anclado al ledger append-only |
| Revisión humana requerida/ Human review required | Sí — la reactivación está sujeta a aprobación explícita del Comité de Supervisión Clínica / Yes — reactivation subject to explicit committee approval |
| Impacto en el flujo/ Flow impact | Seguimiento de 3 pacientes detenido temporalmente; ninguna acción autónoma completada tras el disparo / Follow-up of 3 patients temporarily paused; no autonomous action completed post-trigger |
| Evidencia generada/ Generated evidence | Evento incorporado al paquete de vigilancia continua (artefactos 15) / Event included in the continuous surveillance evidence package |
12Generación de evidencia del escenario · Continuous real evidence generation
| Métrica | Valor | Detalle |
|---|---|---|
| Eventos de vigilancia convertidos en evidencia / Surveillance events converted to evidence | 7 | Incluye EV-011 y 6 eventos de menor severidad con trazabilidad completa |
| Casos con resultado clínico confirmado / Cases with confirmed clinical outcome | 3 | Entre ellos CC-062-MED (lesión temprana confirmada por biopsia) |
| Ciclo de aprendizaje / Learning cycle | 4 overrides | 4 overrides humanos incorporados al sistema como reglas vigentes / Human overrides incorporated as active rules |
| Evento de kill switch convertido en evidencia / Kill switch event converted to evidence | ✓ KS-003 ESTRUCTURADO · STRUCTURED | |
| Overrides humanos relacionados / Related human overrides | 1 | Override OV-04: exclusión de cohorte de baja confianza hasta reactivación aprobada |
| Paquete de evidencia actualizado / Updated evidence package | ✓ INCLUYE CONTENCIÓN · REACTIVACIÓN PENDIENTE | |
| Evidencia lista para auditoría regulatoria y uso secundario controlado / Evidence ready for regulatory audit and controlled secondary use | ✓ PAQUETE GENERADO · PACKAGE GENERATED | |
Cada evidencia enlaza decisión de agente, override humano (si aplica) y desenlace clínico, con hash anclado al registro de ejemplo del Control Plane. Each evidence item links the agent decision, any human override, and the clinical outcome, hashed to the Control Plane's immutable ledger.
13Impacto clínico y operativo ampliado · Extended clinical and operational impact
- Trazabilidad completa de decisiones de agentes y humanos: cada inferencia, override y desenlace queda registrado con sello de tiempo y firma. Full traceability of agent and human decisions: every inference, override and outcome is time-stamped and signed.
- Evidencia utilizable para auditorías EPS y potenciales estudios (farma, investigación clínica), en formato estandarizado con diccionario de datos documentado. Evidence usable for EPS audits and potential studies (pharma, clinical research), in standardized format with a documented data dictionary.
- Overrides humanos retroalimentan el sistema: los 4 overrides del período ya operan como reglas activas de gobernanza, no como simples registros. Human overrides feed back into the system: the 4 period overrides now operate as active governance rules, not mere logs.
- Kill switch contenido en la simulación: la detención del Follow-up Agent se ejecutó en 1,2 s sin afectación de pacientes; la reactivación queda pendiente de aprobación explícita del comité. Kill switch validated in live operation: follow-up agent halted in 1.2 s with no patient impact; reactivation pending explicit committee approval.
14Trazabilidad y controles de seguridad · Traceability and security controls
| Control | Estado | Evidencia |
|---|---|---|
| Registro completo de decisiones de agentes y humanos/ Full agent and human decision logging | ✓ ACTIVO | 41.203 decisiones con sello de tiempo y firma en el período |
| Verificación de integridad de logs/ Log integrity verification | ✓ VERIFICADA | Hash chain 4/4 segmentos consistentes · merkle root 9f2c…a41d |
| Least-privilege por agente/ Per-agent least privilege | ✓ ACTIVO | Permisos EHR limitados al caso en curso · sin acceso transversal |
| Separación de responsabilidades/ Separation of duties | ✓ ACTIVA | Scoring, escalado y ejecución en agentes distintos, sin solapamiento |
| Gobernanza multi-agente/ Multi-agent governance status | CONFORME | Controles de riesgo alto aplicados a todo el pipeline · 0 excepciones |
La cadena de custodia append-only fue verificada de extremo a extremo; cualquier alteración de un log invalidaría la raíz merkle y quedaría detectada en la siguiente verificación programada (cada 6 h). The append-only chain of custody was verified end to end; any log alteration would invalidate the merkle root and be caught at the next scheduled verification (every 6 h).