Control PlaneCaso clínicoVigilanciaAprendizaje gobernadoEtherAI LabsDemo · datos sintéticos
E
EtherAI Control Plane
Vigilancia/Task Replay/CP-2026-1027-0041
Demo · Task Replay
2026-10-27 14:32:00
Documento del escenario — Generado por la simulación
Reporte de Vigilancia Continua de Sistemas de IA
AI Systems Continuous Surveillance Report
InstituciónClínica Ejemplo – Medellín / Example Clinic – Medellín, Colombia
ID del reporteCP-2026-1027-0041 / Report ID
Período01 Oct 2026 – 27 Oct 2026 / Reporting period
Fecha de emisión27 Oct 2026, 14:32 COT / Date of issue
Emitido porEtherAI Control Plane — Agente de Vigilancia / Surveillance Agent (autonomous)
AlcanceVigilancia técnica, caso clínico y análisis de impacto clínico-financiero / Technical surveillance, clinical case and clinical-financial impact analysis

01Resumen de sistemas activos · Active AI systems summary

Sistema / SystemFunción clínicaVersiónEstado
TelepatiaTelemedicine triage agent Triaje de telemedicinaTelemedicine triage v2.4.1 ● OPERATIVO
Imaging AgentRadiology image analysis Análisis de imágenes radiológicasRadiology image analysis v3.1.0 ● DESVIACIÓN
WhatsApp Follow-up AgentPost-consult follow-up Seguimiento post-consultaPost-consultation follow-up v1.9.3 ● OPERATIVO

02Clasificación de riesgo · Risk classification

SistemaCategoríaJustificación
TelepatiaMínimo · MinimalSin decisión clínica autónomaNo autonomous clinical decision
WhatsApp Follow-up AgentLimitado · LimitedInteracción directa con pacientesDirect patient interaction
Imaging AgentAlto · HighSoporte diagnóstico; desviación activa de rendimientoDiagnostic support; active performance deviation

03Eventos detectados · Detected events

EV-2026-10-27-011 · Severidad: Media / Severity: Medium
Desviación de rendimiento detectada en Imaging Agent — aumento del 14% en discrepancias médico vs. IA sobre cohorte de radiografías de tórax (n=1.284 estudios). Performance deviation detected in Imaging Agent — 14% increase in physician-vs-AI discrepancies on chest X-ray cohort (n=1,284 studies). Model drift indicator triggered at threshold +10%.
IDFechaSistemaMétricaUmbralEstado
EV-01127 Oct 2026Imaging AgentDiscrepancia médico–IA +14%+10%ESCALADO

04Caso clínico específico · Specific clinical case

Caso asociado a EV-2026-10-27-011 · Identificador anonimizado CC-062-MED
PacienteHombre, 62 años, Medellín / Male, 62 years old, Medellín
Sistema involucradoAgente de Imagen — Radiología / Imaging Agent (Radiology)
HallazgoDiscrepancia en detección de nódulo pulmonar: la IA clasificó bajo riesgo; el radiólogo humano identificó hallazgo intermedio (nódulo de 11 mm, bordes irregulares). Pulmonary nodule detection discrepancy: AI classified as low risk; human radiologist identified intermediate finding (11 mm nodule, irregular margins).
Acción de supervisiónRevisión prioritaria activada automáticamente por el Control Plane al detectar discrepancia médico–IA de alta confianza (score 0.94). Priority human review automatically triggered upon high-confidence physician-vs-AI discrepancy.
ResultadoBiopsia confirmó lesión temprana. Intervención oportuna; estadio clínico favorable. Biopsy confirmed early-stage lesion. Timely intervention; favorable clinical stage.

05Acciones de supervisión humana · Human oversight actions

  • Caso EV-2026-10-27-011 asignado al Comité de Supervisión Clínica (Dra. A. Restrepo). Case assigned to Clinical Oversight Committee.
  • Imaging Agent restringido a segundo lector (no operación autónoma) desde 14:28 COT. Imaging Agent downgraded to second-reader mode (non-autonomous).
  • Revisión prioritaria del caso CC-062-MED activada en < 90 segundos desde la discrepancia. Priority review of case CC-062-MED activated within 90 seconds of discrepancy.
  • Revisión de reentrenamiento del modelo programada con el equipo de datos institucional. Model retraining review scheduled with institutional data team.
  • Notificación interna enviada a Dirección Médica y Oficina de Calidad. Internal notification sent to Medical Direction and Quality Office.

06Análisis de costos y riesgo financiero · Cost analysis and financial risk

ConceptoValor (COP)Nota
Costo estimado de intervención tardía / Estimated cost of late intervention $48.000.000 – $65.000.000 Escenario contrafactual si la lesión no se hubiera detectado oportunamente / Counterfactual scenario
Costo de revisión humana prioritaria / Priority human review cost $180.000 Radiólogo senior + coordinación del Control Plane / Senior radiologist + coordination
Costo operativo mensual del Control Plane / Monthly platform operating cost $4.200.000 Clínica mediana (referencia de mercado) / Mid-size clinic market reference
Eventos similares evitados en el período / Similar events avoided in period 3 Intercepciones por supervisión humana asistida / Interceptions via assisted human oversight
$142.000.000
Costo total evitado en el período / Total avoided cost in period
789×
Relación costo evitado vs. costo de revisión / Avoided cost vs. review cost ratio

07Proyección financiera a 12 meses · 12-month financial projection

ParámetroValorSupuesto / Fuente
Inversión mensual en la plataforma / Monthly platform investment $4.200.000 Costo operativo mensual, clínica mediana
Eventos de riesgo esperados / Expected risk events 12 – 18 / año Tasa histórica de desviación (0,4–0,6 eventos/mes por 1.000 estudios)
Costo promedio evitado por evento / Average avoided cost per event $47.300.000 Promedio del rango $48M–$65M ajustado por severidad
Retorno estimado (ROI anual) / Estimated annual ROI ~1.100% ($47,3M × 15 eventos) / $50,4M inversión anual
Punto de equilibrio / Break-even point Mes 1 – 2 Se alcanza con la intercepción del primer evento de severidad alta
Beneficio neto estimado — 12 meses / Estimated 12-month net benefit $659.100.000 Costos evitados proyectados − inversión anual

Nota metodológica: proyección basada en tasas históricas del período 01 Oct – 27 Oct 2026 y referencias de costos de intervención tardía en oncología pulmonar temprana, Red Pública de Salud de Medellín, 2024–2025. Cifras en COP, valores nominales. Methodological note: projection based on historical rates for the period 01 Oct – 27 Oct 2026 and late-intervention cost references for early-stage lung oncology. Figures in COP, nominal values.

08Cumplimiento normativo · Regulatory compliance status

Marco / FrameworkEstadoObservación
Proyecto de regulación IA en Salud — Colombia (MinSalud)ALINEADOVigilancia post-implementación documentadaPost-market surveillance documented
Resolución 3100/2019 — Gestión del riesgo en saludALINEADOEvento adverso reportado según flujo institucional
ISO/IEC 42001 — Sistemas de gestión de IAALINEADOCláusula de mejora continua evidenciada
ISO 14971 / IEC 62304 (referencia)ALINEADOGestión de riesgo de software como dispositivo médico
OMS — Regulación de IA para salud (2024)ALINEADOSupervisión humana garantizada (human-in-the-loop)

09Recomendaciones operativas · Operational recommendations

  • Ajustar el umbral de alerta del Agente de Imagen para detección de nódulos pulmonares de 8–15 mm, de confianza 0,90 a 0,82, hasta completar el reentrenamiento del modelo. Lower the Imaging Agent alert threshold for 8–15 mm pulmonary nodules from 0.90 to 0.82 until model retraining is complete.
  • Reforzar la revisión humana obligatoria en todos los casos de baja confianza (< 0,85) del Agente de Imagen, sin excepción por volumen. Mandate human review for all low-confidence (<0.85) Imaging Agent cases, regardless of volume.
  • Mantener el Agente de Imagen en modo segundo lector hasta que el Comité de Supervisión apruebe la reanudación asistida. Keep Imaging Agent in second-reader mode until the Oversight Committee approves assisted resumption.
  • Documentación lista para auditoría EPS: paquete de evidencia EV-011 completo, con trazabilidad evento → acción → resultado clínico → análisis financiero. EPS-audit-ready documentation: complete EV-011 evidence package with full traceability.
  • Programar reevaluación de deriva del modelo en 30 días con el equipo de datos institucional. Schedule model drift re-evaluation in 30 days with the institutional data team.

10Orquestación multi-agente gobernada · Governed multi-agent orchestration

Nodo del flujo / Flow nodeRolControl de gobernanzaEstado
1. Imaging AgentAgente de Imagen — Radiología Análisis radiológico inicialInitial radiology analysis Puerta humana en discrepancia > 5% ACTIVO
2. Clinical History AgentAgente de Historia Clínica Contexto clínico del pacientePatient clinical context Least-privilege: lectura EHR limitada al caso ACTIVO
3. Risk Stratification AgentAgente de Riesgo Estratificación de riesgo del casoCase risk stratification Registro del escenario de cada scoring ACTIVO
4. Follow-up AgentAgente de Seguimiento WhatsApp Seguimiento post-consultaPost-consultation follow-up Kill switch por confianza < 68% DETENIDO
2
Intervenciones humanas registradas / Registered human interventions
1
Kill switch ejecutado (Follow-up, confianza < umbral) / Kill switch executed
100%
Decisiones con logging inmutable / Immutable-logged decisions

Controles en ejecución: least-privilege por agente, registro del escenario con hash de integridad, no una firma criptográfica y separación de responsabilidades. Kill switches disponibles: activos en todos los agentes de riesgo alto. El Follow-up Agent permanece aislado y el flujo clínico fue redirigido a revisión humana (ver sección 11). Active controls: per-agent least privilege, immutable (signed append-only) logging, and separation of duties. Kill switches armed on all high-risk agents. Follow-up Agent remains isolated; the clinical flow was redirected to human review (see section 11).

11Activación de kill switch — registro detallado · Kill switch activation — detailed log

KS-003 · 27 Oct 2026, 14:38:12 COT · Registro del escenario generado · Immutable record generated
Follow-up Agent detenido por confianza del modelo por debajo del umbral definido. Follow-up Agent halted: model confidence fell below the defined threshold. Containment executed automatically; no autonomous patient-facing action was allowed to complete after trigger.
Sistema afectado/ Affected system Follow-up Agent (Agente de Seguimiento) — seguimiento post-consulta por WhatsApp
Condición de activación/ Activation condition Confianza del modelo < 68% en acciones pendientes del agente / Model confidence < 68% threshold
Acción ejecutada/ Action executed Detención inmediata de todas las acciones pendientes del agente; cola de mensajes congelada sin envío / Immediate halt of all pending agent actions; message queue frozen
Estado del sistema/ System state Agente aislado (sandbox de contención). Flujo clínico redirigido a revisión humana / Agent isolated; clinical flow redirected to human review
Timestamp y trazabilidad/ Timestamp & traceability 2026-10-27T14:38:12-05:00 · hash sha256:7bd1…e904 · anclado al ledger append-only
Revisión humana requerida/ Human review required Sí — la reactivación está sujeta a aprobación explícita del Comité de Supervisión Clínica / Yes — reactivation subject to explicit committee approval
Impacto en el flujo/ Flow impact Seguimiento de 3 pacientes detenido temporalmente; ninguna acción autónoma completada tras el disparo / Follow-up of 3 patients temporarily paused; no autonomous action completed post-trigger
Evidencia generada/ Generated evidence Evento incorporado al paquete de vigilancia continua (artefactos 15) / Event included in the continuous surveillance evidence package

12Generación de evidencia del escenario · Continuous real evidence generation

MétricaValorDetalle
Eventos de vigilancia convertidos en evidencia / Surveillance events converted to evidence 7 Incluye EV-011 y 6 eventos de menor severidad con trazabilidad completa
Casos con resultado clínico confirmado / Cases with confirmed clinical outcome 3 Entre ellos CC-062-MED (lesión temprana confirmada por biopsia)
Ciclo de aprendizaje / Learning cycle 4 overrides 4 overrides humanos incorporados al sistema como reglas vigentes / Human overrides incorporated as active rules
Evento de kill switch convertido en evidencia / Kill switch event converted to evidence ✓ KS-003 ESTRUCTURADO · STRUCTURED
Overrides humanos relacionados / Related human overrides 1 Override OV-04: exclusión de cohorte de baja confianza hasta reactivación aprobada
Paquete de evidencia actualizado / Updated evidence package ✓ INCLUYE CONTENCIÓN · REACTIVACIÓN PENDIENTE
Evidencia lista para auditoría regulatoria y uso secundario controlado / Evidence ready for regulatory audit and controlled secondary use ✓ PAQUETE GENERADO · PACKAGE GENERATED

Cada evidencia enlaza decisión de agente, override humano (si aplica) y desenlace clínico, con hash anclado al registro de ejemplo del Control Plane. Each evidence item links the agent decision, any human override, and the clinical outcome, hashed to the Control Plane's immutable ledger.

13Impacto clínico y operativo ampliado · Extended clinical and operational impact

41%
Reducción de tiempo de revisión humana en casos de baja confianza / Reduction in human review time for low-confidence cases
7
Evidencias con trazabilidad completa agente–humano / Evidence items with full agent–human traceability
  • Trazabilidad completa de decisiones de agentes y humanos: cada inferencia, override y desenlace queda registrado con sello de tiempo y firma. Full traceability of agent and human decisions: every inference, override and outcome is time-stamped and signed.
  • Evidencia utilizable para auditorías EPS y potenciales estudios (farma, investigación clínica), en formato estandarizado con diccionario de datos documentado. Evidence usable for EPS audits and potential studies (pharma, clinical research), in standardized format with a documented data dictionary.
  • Overrides humanos retroalimentan el sistema: los 4 overrides del período ya operan como reglas activas de gobernanza, no como simples registros. Human overrides feed back into the system: the 4 period overrides now operate as active governance rules, not mere logs.
  • Kill switch contenido en la simulación: la detención del Follow-up Agent se ejecutó en 1,2 s sin afectación de pacientes; la reactivación queda pendiente de aprobación explícita del comité. Kill switch validated in live operation: follow-up agent halted in 1.2 s with no patient impact; reactivation pending explicit committee approval.

14Trazabilidad y controles de seguridad · Traceability and security controls

ControlEstadoEvidencia
Registro completo de decisiones de agentes y humanos/ Full agent and human decision logging ✓ ACTIVO 41.203 decisiones con sello de tiempo y firma en el período
Verificación de integridad de logs/ Log integrity verification ✓ VERIFICADA Hash chain 4/4 segmentos consistentes · merkle root 9f2c…a41d
Least-privilege por agente/ Per-agent least privilege ✓ ACTIVO Permisos EHR limitados al caso en curso · sin acceso transversal
Separación de responsabilidades/ Separation of duties ✓ ACTIVA Scoring, escalado y ejecución en agentes distintos, sin solapamiento
Gobernanza multi-agente/ Multi-agent governance status CONFORME Controles de riesgo alto aplicados a todo el pipeline · 0 excepciones

La cadena de custodia append-only fue verificada de extremo a extremo; cualquier alteración de un log invalidaría la raíz merkle y quedaría detectada en la siguiente verificación programada (cada 6 h). The append-only chain of custody was verified end to end; any log alteration would invalidate the merkle root and be caught at the next scheduled verification (every 6 h).

15Artefactos de evidencia generados · Generated evidence artifacts

Métricas de deriva del modelo PDF
evidence_CP-2026-1027-0041_drift_metrics.pdf · 2.4 MB
Registro de eventos EV-011 JSON
evidence_EV-2026-10-27-011_eventlog.json · 188 KB
Caso clínico CC-062-MED (anonimizado) PDF
evidence_case_CC-062-MED_anon.pdf · 640 KB
Estudio de impacto clínico-financiero XLSX
evidence_financial_impact_analysis.xlsx · 96 KB
Proyección financiera 12 meses XLSX
evidence_financial_projection_12m.xlsx · 74 KB
Logs de orquestación multi-agente JSONL
evidence_orchestration_governance_log.jsonl · 3.8 MB
Registro de kill switch KS-003 PDF
evidence_killswitch_KS-003_report.pdf · 210 KB
Overrides humanos incorporados CSV
evidence_human_overrides_adopted.csv · 42 KB
Paquete farma / regulador (estándar CDISC) ZIP
evidence_regulator_pharma_package_cdisc.zip · 11.2 MB
Informe de auditoría de cumplimiento PDF
evidence_compliance_audit_CP-2026-1027-0041.pdf · 1.1 MB